衡水市高效办结第一类医疗器械变更业务
来源: 衡水日报  金莉莉
2026-10-19 11:29:10
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  “真是太感谢你们了!多亏了工作人员全程把关指导,我们完成了26个医疗器械产品变更手续,企业生产得以顺利开展!”日前,河北奥德嘉医疗器械有限公司负责人张体衡来到市数据和政务服务局,将一面印着“敬业高效办实事 热忱专业暖人心”的锦旗送到工作人员手中,言语间满是感激。

  不久前,因为公司业务向外拓展,张体衡急需完成26个第一类医疗器械产品的变更手续。“时间紧、产品多,我们心里特别着急,就怕手续办不完,耽误产品投产。”了解到企业的紧急诉求后,市数政局工作人员主动靠前对接企业,把服务做在申报前面。他们从每一项产品的描述,到预期用途、规格型号等核心填报内容,逐条逐项帮企业梳理核对、补齐材料短板;主动协调沟通,把涉及业务细节的风险点、填报要点讲得明明白白。

  在工作人员全程跟进、精准指导下,该企业26个产品的变更申报材料全部规范到位。仅7个工作日,全部第一类医疗器械产品变更手续就办结完成,生产经营顺利推进。“办事专业又高效,真心实意为企业解决实际困难,我们打心底里感谢。”张体衡对工作人员务实尽责的工作作风连连点赞。

  一面鲜红的锦旗,是市场主体给出的真切好评,更是政务服务工作一份沉甸甸的责任。自今年5月起,针对第一类医疗器械备案领域企业政策不熟、申报不规范、办事效率不高等痛点难点,市数政局主动下沉一线送政策、送服务。工作人员走进滨湖新区、安平县、冀州区、深州市,面向辖区医疗器械生产企业开展政策入企专项指导;组织5场专题培训,面对面服务150余家企业,现场解读备案规范、拆解办事流程,解答企业实操疑问。

  一次次上门宣讲、一场场现场培训,市数政局帮助辖区医疗器械企业吃透政策要求,提升企业自主申报能力和合规生产水平,为各项备案、变更业务高效办理打下了扎实基础。该局相关负责人表示,将持续开展政策宣讲、入企帮扶、“一对一”精准指导,不断优化办事流程、压缩办理时限,为衡水医疗器械产业高质量发展赋能助力。

关键词
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责任编辑:常虹
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