长城网·冀云客户端讯（记者 卢婉凤 见习记者 张千）11月30日上午，衡水市人民政府新闻办公室就“衡水市2023年药品安全监管工作情况”召开新闻发布会，衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟介绍有关情况并回答记者提问。中共衡水市委宣传部陈丽琳主持发布会。全程实录如下：

　　中共衡水市委宣传部陈丽琳：

　　大家好！欢迎参加今天的新闻发布会。

　　今天新闻发布会的发布主题是：“衡水市2023年药品安全监管工作情况”今天我们邀请到了衡水市市场监督管理局四级调研员 杨淑娟同志，他将就相关工作情况进行发布并回答记者提问。

　　参加本场新闻发布会的媒体有：衡水日报、衡水晚报、衡水新闻网、衡水电台、衡水电视台、衡水广播电视台融媒体中心等市直媒体；衡水发布、衡水微讯等市政新媒体；河北日报、河北广播电视台、长城新媒体，及河北工人报、河北法制报、燕赵农村报、河北新闻网、河工新闻网、河北共产党员网、冀农融媒体中心·河北农网；中国新闻社、凤凰网、中国经济网、网易衡水等驻衡在衡媒体。

　　现在，先请发布人进行发布。

　　衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟：

　　首先感谢媒体朋友们一直以来对市场监管工作，特别是药品安全监管工作的关心和支持。药品安全工作关系人民群众身体健康，市委、市政府高度重视，社会群众也都十分关心，是当前我们市场监管工作的一件大事。下面，由我来介绍今年以来衡水市药品安全形势和药品安全监管工作整体情况。

　　今年以来，衡水市市场监督管理局在市委、市政府的正确领导下，坚持以人民为中心的发展理念，不断完善监管制度机制，加强监管队伍建设，创新监管方式方法，坚持以问题为导向，以消除隐患为核心，全市药品安全状况持续稳定向好，切实保障人民群众用药安全有效。

　　一、把稳方向之舵，药品安全工作推动有力

　　一是高位推动把握重点。衡水市委、市政府高度重视药品安全工作，多次专题听取衡水药品安全工作汇报。二是合理标定路径规划。先后印发了《2023年食品药品安全重点工作安排》，药品领域各环节全年工作要点，组织全市召开了药品安全监管工作会议，对全年工作进行了安排部署，定期召开动员调度会，实施 “旬跟踪、月调度、季总结”，将施工图转化为实景图、推动各项工作落地落实。三是注重强化协同治理。联合市公安局、卫健委、医保局开展“回流药”专项整治工作，会同公安局等四个部门召开药物滥用监测工作联席会议，制定出台《衡水市药物滥用监测联席会议和风险会商制度》，实行“三联”行刑衔接机制，加强与公安、司法等部门协同联动，实施联合会商、联合执法、联合督导。成立行刑衔接会议联席领导小组，定期召开联席会议集体“会诊”。会同市行政审批局、市医保局正在起草《关于推进药品零售连锁化发展的实施意见》，从药品零售连锁企业准入、延续、仓储配送、慢病处方留存、业务拓展等十二个方面制定惠企政策，全面支持和推动我市药品零售企业连锁化发展，近年来，我市药品零售连锁率稳步提升，达到了82.54%，高于全省平均水平，稳居全省前列。

　　二、夯实监管之基，药品安全队伍聚势提能

　　一是打通基层监管“末梢”。在全市123个基层乡镇（街道）设置了药品安全议事协调机构，聘请了乡级协管员123名，村级信息员4819名，消除了基层药品安全责任盲区和监管空白，逐步形成省市县乡村一级抓一级、层层抓落实的责任体系，全市基层药品监管网络初步形成并有效发挥作用，共计发现线索隐患36条，立案4起，解决群众问题70余个。二是充实药品监管人才库。在全市系统内推荐、发掘药品监管领域人才能手92人，组建了专业监管人才库。为加强药品监管力量，近年来，调整10余名有药品监管丰富工作经验人员进入药品监管队伍。三是组建专业执法队。在综合执法局设立药品职业检查支队，在支队下设三个中队，每个中队至少三人。以中队为最小作战单位，既可单兵作战，又可配合协作，主要负责辖区内药品大案要案和跨区域案件查办。

　　三、转化科技之能，药品安全监管提质增效

　　一是提供坚实技术支撑。综合检验检测中心持续加大事业发展资金投入，新购置电感耦合等离子体质谱仪等设备，开展了中药、化妆品重金属含量检验扩项工作，检验检测能力得到进一步加强，全年完成药品抽检525批次，全部合格。二是加快智慧监管体系建设。前期投入200万元，建立全省市场监管系统首个“电子取证分析实验室”，实现证据固定、镜像提取和数据恢复等功能，可满足现场执法的计算机、手机和视频的快速勘验及取证分析的需求，还可为其他行政执法单位提供技术支持和服务。我局3名同志代表全省系统参加第三届全国市场监管系统执法办案电子数据取证大比武活动，取得河北省历届参赛最优成绩。三是不断完善药品追溯系统。持续推进药品连锁总部和零售药店全部纳入药品流通追溯系统，全市21家药品连锁总部、1147家连锁门店、249家单体药店全部加入省药品流通追溯监管系统，入网率100%。四是推进化妆品查安康APP使用。提升“互联网+监管”水平，截至目前，我市已录入完成七万余条进货查验信息，录入信息数位居全省前列，共一千余家化妆品经营企业有效使用查安康APP，为化妆品全程追溯提供坚实数据保障。

　　四、激发严管之力，药品安全执法持续加强

　　把深入开展药品安全巩固提升行动作为强化药品安全、促进医药产业健康发展的重要举措，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大主线，按照“四个最严”的要求，坚持严厉打击违法犯罪行为。一是加大风险排查力度。推进医疗机构药械质量安全专项行动，严查非法渠道购进药品医疗器械等行为，以血液制品、涉疫中药饮片、儿童化妆品等重点品种专项整治工作为契机，全方位排查风险隐患。截至目前，全市共检查药械化经营使用单位4430家次，网销主体2259家次，出动执法人次6674人次，发现并整改问题359家。二是建立风险预警前哨。充分发挥药品监测评价作用，全年共计收集评价药品不良反应报告7982份，器械不良事件3202份，化妆品不良反应报告1134份，各项指标超过全省平均水平，对于监测发现的疑似药械妆质量问题进行监督抽检，将未按照要求开展监测工作的14家器械持有人列入重点检查对象。三是守住药品安全风险底线。强化日常监管，持续加大对药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用各环节的监管力度，重点加强城乡接合部、农村地区和网售药品安全隐患整治，探索推行风险分级监管、网格化监管模式，通过专项抽验、线上线下联动等多种手段强化监管，建立了问题清单、实行销号管理，最快速度、最大限度地控制药品风险，全市共查办“两品一械”案件969件，罚没款1249.2万元，移交公安28件，案件数连续两年排名全省前列。查办的刘某民拼多多商城无证销售药品案等4起案件，列入国家局向社会公布的典型案例。

　　五、营造共治之风，药品安全宣传广泛见效

　　牢固树立宣传也是监管的理念，注重宣传培训提升安全意识。持续加大“两品一械”法律法规宣贯力度，提升从业人员和广大消费者对法律法规的知晓率和法律意识，促进药品生产经营单位依法履行主体责任，维护广大消费者的合法权益。一是开展药品安全主题宣传活动。组织开展了“安全用药月”、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周等多种宣传活动，提高群众自我保护意识，形成了药品安全社会共治良好氛围。二是综合运用多种宣传形式持续发声。利用微信群、公众号、抖音等政务新媒体，采取多形式多手段发布安全用药消费提示，深入开展药品安全普法宣传，推动安全用药科普教育进校园、进社区、进企业、进机关，切实提升广大人民群众药品安全意识。三是坚持执法与普法相结合。唱响“法治新‘药’素、普法零距离”党建品牌，以党建为引领，采取“以案释法”“法律讲堂”等方式，面向监管对象开展法律宣讲活动，提高普法的针对性和实效性。在监督检查中同时对企业进行药品、医疗器械、化妆品法律法规宣传，实现执法中普法，以普法促进执法，不断提高市场监管法治化管理水平。

　　下一步，我们将认真学习贯彻落实党的二十大精神，进一步强化药品安全责任制落实，强化药品安全属地管理责任，扎实推进药品安全巩固提升行动深入开展，强化药品质量安全监管，严厉打击药品安全违法违规行为，以守底线保安全、追高线促发展的实际成效，奋力开创全市药品监管现代化建设新局面！

　　中共衡水市委宣传部陈丽琳：

　　现在进入记者提问环节，大家如有提问，请举手示意，提问之前，请先通报一下自己所在媒体的名称。为让更多的媒体获得提问机会，请每次只提问一个问题。

　　衡水日报：在开展药品安全巩固提升行动中，对于严厉打击药品违法违规做了哪些工作？

　　答：药品安全巩固提升行动是继去年药品安全专项整治以来开展的全国范围的、自上而下的又一次集中行动。根据上级安排部署，我们成立了药品安全巩固提升行动领导小组，制定了药品安全巩固提升行动方案，严格每月调度、每季会商、每半年通报、全年考核制度，打击药品违法违规取得显著成效。

　　一是找准工作抓手。将医疗机构药械质量提升、中医诊所药品质量安全专项整治、非法渠道购销药品专项整治、网络销售医疗器械违法违规行为专项整治以及化妆品“线上净网、线下清源”“一号多用”等专项提升工作有机融合，作为本次巩固行动各领域的主要抓手，结合季度风险会商，同时以点带面，调动各项工作全面推动。

　　二是组建专业队伍。为强化专业高素质人才在药品监管工作的作用，凝聚强大的工作合力，秉持“专业人干专业事”的理念，在全市药品监管系统内推荐、发掘药品监管领域人才能手92人，组建了涵盖市县两级药品专业化职业化检查员人才库，扩容了药品监管领域后备人才“蓄水池”，同时明确用人导向，将入驻人才库作为选拔任用的重要依据，最大程度调动人才干事创业的积极性、主动性。

　　三是多方协调联动。加强与公检法、卫健委、医保局等部门的合作，召开打击药品违法犯罪工作座谈交流会，与公安部门建立并落实联席会议、信息互通等机制，针对专项行动行刑衔接工作交换意见，通过案件咨询、案件讨论等形式，共同探讨涉刑案件的查办和移送机制。通过强协作，形成案件查办合力，进一步为专项整治工作提质增效。

　　下一步，我局将深化药品安全巩固提升行动，进一步加大工作力度，严厉打击药品违法违规行为，保障人民群众用药安全有效。

　　河北共产党员网：随着电商经济的发展，医疗器械网络销售也是迅猛发展，请问市场局在规范医疗器械网络销售方面做了哪些工作？

　　答：感谢媒体朋友对医疗器械产业发展的关心，诚如您所说，随着电子商务的发展，医疗器械网络销售也得到较快发展，网络销售在方便群众购买医疗器械的同时，给医疗器械监管工作也带来巨大挑战。为规范医疗器械网络销售行为，消除医疗器械质量安全隐患，保障群众用械安全，我局正在深入开展调查研究，积极探索完善现代化质量治理体系，取得良好效果。截至目前，国家药品监督管理局南方医药经济研究所推送我市涉嫌违法线索由去年的62条降到10条，同比下降84%。具体做法如下：

　　一、抓顶层设计，促监管质效提升。一是强化组织领导。我局打破以往主要业务科室单打独斗的局面，成立以“一把手”为组长、相关分管领导为副组长的规范网络销售行为专项整治领导小组，将医疗器械、药品、化妆品、网络监管、广告、信用监管、双反、注册、知识产权、质量监督等职能科室全部纳入成员单位，形成强大的监管合力。二是打好监管“组合拳”。各职能科室根据职责分别对症施治，医疗器械科、药品科、广告科、网监科分别开展了药品医疗器械网络销售违法行为专项监测、医疗器械网络销售“亮剑行动”“三品一械”广告抽查和互联网广告专项治理、“6.18”网络集中促销期监测等专项活动，其他各科室根据自身职责也开展了一系列活动，共检查平台及网店2155个、广告信息1255条、整改问题359个、查办各类案件42件，打出了医疗器械网络销售监管的组合拳。

　　二、抓责任落实，促行业自律管理。一是强化培训。以医疗器械法律法规培训为基础，举办线上、线下培训班4期，近5000家次器械网销企业参与培训。二是强化宣传。制作了《衡水市医疗器械网络销售企业告诫信》《关于医疗器械网络销售你知道吗》宣传片，在“3·15”“6·18”“双11”以及其他特殊时段，门户网站、微信、抖音公众号对外发布，宣传网络销售规定，推进企业主体责任落实。三是行业自律。成立了电商产业促进会，强化医疗器械网络销售行业自律。

　　三、抓监管执法，促经营环境规范。一是搜集网络销售主体链接，不断丰富监管数据库。织密监管网格，实现监管全覆盖。二是加强“线上”“线下”一体检查。利用社会热点等特殊时段，加强敏感词、关键词的检索，检查网络销售主体2259家次，发现并整改问题359个。抽检网络销售的医用拐杖、助行器等产品20批次，进一步排查和消除质量安全隐患。三是开展技术监测。利用技术手段，对全市网络销售主体进行全覆盖检查。四是加强信用监管。将企业的违法行为予以曝光并记入企业信用信息公示系统，使其在市场经营的各个环节和各个方面受到制约和惩戒，彰显市场监管的力度和效果。

　　衡水广播电视台：刚才，介绍了药品安全巩固提升行动采取的措施和取得的成果。那么，结合检查中发现的问题，广大市民日常购药、用药时有没有什么需要注意的地方？

　　答：今年我们以药品安全巩固提升行动为抓手，查处了一批违法案件。通过这些案例的警示，建议广大市民在日常购药、用药时注意以下几点：

　　首先注意正规购药。购药请到有《药品经营许可证》的正规药店或合法的医疗机构购药。避免盲目相信一些民间偏方，从非法渠道购买假劣药品。

　　二是认准批准文号。购买药品应当认准“国药准字”的药品批准文号，进口药品应当认准进口药品注册证号或医药产品注册证号，特别是不要将保健食品、消毒产品等当作药品，不要轻信夸大宣传的广告，世上没有包治百病的药。

　　三是正确认识药品的不良反应。药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。是药三分毒，这个毒，说的就是不良反应，这是药品的固有属性。所以大家购买使用药品时一定按医嘱或说明书标示的用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容，如出现用药不良反应应注意第一时间与药店、医疗机构或者市药品不良反应监测中心联系并报告用药不良反应信息。

　　市民朋友如在购买药品时发现存在非法经营药品行为或对产品质量有疑问的，可向市市场监督管理局投诉举报，投诉举报电话：12315。这里特别要说的是，请各位消费者不要将自己购买的药品转卖给“药贩子”，使其流入非法渠道。因为这种行为本身就是违法的，同时，这些“回收药”的保存和运输条件难以满足，存在很大的安全隐患，最后还会流入市场，甚至又回到我们的家人、朋友手中，危害大家的身体健康。所以，我们一定要规范自身行为，坚决抵制“药贩子”为一己私利，扰乱药品市场秩序的违法犯罪行为，为保障药品安全出一份力。

　　中共衡水市委宣传部陈丽琳：

　　好的，由于时间关系，提问环节就到这里。如有媒体需要深入采访，会后可与市市场监督管理局联系。本场新闻发布会到此结束，谢谢大家！