长城网·冀云客户端讯（记者 张千 常虹）12月10日上午，衡水市人民政府新闻办公室召开“衡水市2024药品安全监管”新闻发布会，衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟就相关工作情况进行发布并回答记者提问。中共衡水市委宣传部张婷主持发布会。全程实录如下：

　　中共衡水市委宣传部张婷：

　　各位记者朋友：

　　大家好！欢迎参加今天的新闻发布会。本场发布会的主题是衡水市2024药品安全监管情况，由衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟进行发布，并回答记者提问。

　　参加本场新闻发布会的媒体有：衡水日报、衡水晚报、衡水新闻网、衡水电台、衡水电视台、衡水广播电视台融媒体中心等市直媒体；中国衡水、网信衡水等市政新媒体；河北日报衡水分社、河北广播电视台衡水记者站、长城新媒体衡水记者站，以及河北工人报、河北法治报、燕赵农村报、河北新闻网、河工新闻网、河北共产党员网、中国新闻社、中国经济网、网易衡水等驻衡在衡媒体。

　　现在，先请发布人进行发布。

　　衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟：

　　今年以来，衡水市市场监督管理局在市委、市政府的正确领导和省药监局的指导下，坚决落实党中央、国务院全面加强药品监管能力建设的部署要求，把推进市县药品监管能力标准化建设作为践行“四个最严”要求、保障人民群众用药安全有效可及、服务全市医药产业高质量发展的有力抓手，打基础、建机制、强队伍、防风险，全力推动我市药品监管能力标准化建设取得新成效、迈出新步伐。

　　一、加强组织领导，着力提供可靠保障

　　（一）强化组织保障。市委、市政府对药品监管能力标准化建设高度重视，多次作出部署要求。市市场监督管理局积极发挥药品安全综合议事协调作用，印发了《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施方案》，并成立了局主要负责同志为组长的药品监管能力标准化建设专班，定期召开调度会议，统筹推进药品监管能力标准化建设工作。

　　（二）强化政策保障。严格落实药品监管经费保障政策，2024年上级拨付药品监管经费308.3万元，全部用于加强药品监管抽样检测、监测评价、监督检查、执法办案、队伍建设、信息化建设以及设施设备的配备。同时，注重创新完善人力资源政策，加大人才引进力度，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持，市级层面从事药品监管人员达到148人。

　　（三）强化机制保障。按照“职权法定、权责一致”原则，对市、县两级药品监管事权进行划分，构建了职能清晰、责任明确、运转高效、无缝衔接、执行有力的监管机制。深化推进药品安全网格化管理机制，在全市123个基层乡镇（街道）设置了药品安全议事协调机构，聘请了乡镇协管员125名，村级信息员4701名，消除了基层药品安全责任盲区和监管空白。

　　二、创新工作举措，提升药品监管能力

　　（一）提升技术支撑能力。综合检验检测中心现有药品检验检测设备200台套，2024年参加中检院、国家市场监督管理总局能力比对以及河北省药械院组织的实验室比对，获得满意成绩。参与河北省中药炮制规范工作，承接3个品种的标准起草。全年抽检药品507批次，检出不合格1批次，协助案件办理出具结论为不合格的报告8批次。稳步推进市、县两级药物警戒体系建设，全市完成药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）报告收集评价共11000份，报告覆盖全市各县市区和所有二级以上医疗机构。

　　（二）提升药品执法效能。在市场监管综合执法支队设立专门食品药品检查大队，作为药品领域监管执法的主力军，在全省率先建立电子取证分析实验室，为行政执法提供电子数据取证、存证、分析服务。加强与公安、司法、卫健、医保等部门协同联动，开展联合会商、联合执法、联合督导。成立行刑衔接会议联席协调工作机制，定期召开联席会议集体“会诊”，加强对市县行刑衔接工作督导，形成打击药品违法犯罪的强大合力。2024年共计查办药品领域案件436件，罚没577.26万元，移送公安5件。

　　（三）提升智慧监管水平。坚持以网管网，推行“互联网＋药品监管”。全市药品经营企业全部纳入药品流通追溯系统。大力推广药械妆监管系统，按时、完整、准确填报监管数据及执法文书。督促企业商户通过“药品流通追溯系统”“查安康”手机APP等按时上传上报产品数据及相关票证。与河北典秋科技有限公司合作开展技术监测，与阿里大健康建立入驻平台资格审查等信息对接沟通机制，强化技术监管，上级转交的问题线索降幅达到80％以上。

　　三、狠抓素质提升，促进监管队伍建设

　　（一）聚合专业人员。秉持“专业人干专业事”的理念，在全市系统内发掘药品监管领域人才能手92人，组建了药品检查员人才库，进一步明确用人导向，将入驻人才库作为选拔任用的重要依据，最大程度调动人才干事创业的积极性、主动性。加强与市委组织部的沟通，在推进优秀年轻干部上下双向交流工作中，着重挖掘有药学相关背景专业的基层人员并充实到了药品监管科室。为强化药品监管力量，调整10余名有药品监管丰富工作经验的人员进入药品监管队伍。

　　（二）开展业务培训。着眼人员能力提升，紧扣基层需求，通过现场培训、网络培训、跟班学习、“师带徒”等方式开展药品监管人员实训，持续巩固提升监管人员综合素质、专业知识和实操能力。全年共计组织各类型培训班20余次，参加培训人员400余人次，实现了市县乡村监管人员参训全覆盖。

　　（三）壮大警戒队伍。不断强化药物警戒工作，大力推动药品监测评价队伍建设，今年市、县两级共有6名药学、临床药学专业人才充实到监测评价队伍中，超过三分之二的县市区充实了监测人员，全市药物警戒人员力量达到35人，2人入选省药物警戒检查员（GVP）队伍。在河北省药物警戒知识竞赛中，我市荣获团体二等奖，1人获个人二等奖，1人获个人三等奖。

　　（四）严格队伍纪律。严格执行廉洁从政和作风建设各项要求，建立约谈提醒制度，定期向干部职工发布廉政提醒。出台了《衡水市局药品领域涉企检查期间就餐交通事宜管理规定（试行）》，对涉企检查期间相关纪律要求进行明确，督促干部队伍严守中央八项规定及《中央八项规定实施细则》的精神，筑牢廉政防线。

　　四、强化风险防控，强力推动共治共管

　　（一）定期风险会商。实施药品安全风险研判，每季度召开风险会商会议，对在监督检查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、舆情监测等监管工作中发现的风险信息展开研判，评估风险程度，研究制定相应处置措施，做到安全隐患早识别、早预警、早发现、早处置。2024年以来，开展部门间风险会商3次，对网络销售、“回流药”、化妆品夸大宣传等风险进行集中研判并采取措施妥善处置。

　　（二）健全应急体系。建立药品安全舆情监测与处置机制，修订完善了《衡水市药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案》，进一步健全应对药品安全突发事件工作运行机制，指导和规范应急处置工作。开展了药品安全突发事件应急演练，全面提升事件报告、先期处置、应急响应、调查处置、响应终止、后期处置等全链条、各环节能力水平，最大限度减少药品安全突发事件造成的危害。

　　（三）强化安全宣传。积极引导药品行业树立诚信守法理念，以药品安全宣传周等重要时间节点为契机，大力开展法律法规宣贯，通过开展知识竞赛、现场义诊、宣传咨询、药品安全进社区进企业进学校等全方位、多视角、深层次地广泛宣传，进一步提升全社会对药品安全知识的知晓度，提高对药品监管工作的支持度，大力营造浓厚的药品安全社会共治氛围。

　　下一步，市市场监督管理局将紧紧围绕市委、市政府决策部署，认真落实省局工作要求，坚持“抓重点、补短板、强弱项”，不断完善监管体制机制，创新监管方式，强化风险治理，深化责任落实，提升全市药品监管能力标准化建设水平，全力保障人民群众用药安全，努力开创药品监管工作新局面。

　　中共衡水市委宣传部张婷：

　　现在进入记者提问环节，大家如有提问，请举手示意，提问之前，请先通报一下自己所在媒体的名称。为让更多的媒体获得提问机会，请每次只提问一个问题。

　　一、衡水日报：推动药品流通企业转型升级，助推药品零售连锁企业高质量发展，是近年来药品监管的重要任务，请问在提升药品零售连锁率上做了哪些工作？

　　答：下面我来回答你的问题。衡水市坚持把推进药品零售企业连锁化高质量发展作为践行主题教育、维护群众利益的有力抓手，严格监管与助推发展“两手发力”，政策支持、精准帮扶、延伸检查、打假治伪“四轮驱动”，连锁化取得明显成效。全市近年来新增药品零售连锁企业10家，连锁率达到82.88％，走在了全省领先位置。

　　一、政策支持，增强零售企业连锁动力。聚焦推进药品零售企业连锁化发展，强化政策引领，联合审批、医保部门出台《关于推进药品零售连锁化发展的若干政策措施》，围绕药店调配、处方购药、远程审方、批零一体等有利于连锁企业高效发展的关键环节，有效解决企业在药品调配、处方难求、宽限办证等方面难题，为提升企业资质能力、实现强强联手创造优越条件，让企业充分享受连锁红利。

　　二、精准帮扶，助力连锁健康规范运行。坚持问题导向、靶向施治，针对新开办药品零售连锁企业存在对《药品经营质量管理规范》把握不准、执行力弱等问题，市市场监督管理局主管业务科室与审批部门现场勘验人员组成联合帮扶组，对新开办连锁企业延伸服务触角、靠前帮扶，对潜在问题风险，特别是专业性较强的计算机管理系统、制度与文件、验证管理等进行整体研判，“一对一”帮扶，“点对点”指导，塑造药品零售企业规范化连锁化发展的新优势。

　　三、延伸检查，推动连锁企业健康发展。强化责任链条，实行追溯监管，对药品零售连锁总部符合性检查延伸至所属门店，采取随机抽取的方式对所属门店一并开展符合性检查，强化市县部门联动，对发现的缺陷项目及存在的经营风险统一制作现场检查笔录，下达整改通知书，倒逼连锁总部对所属门店全面完成整改提升，并由所属县级局负责对门店整改进行复查，达到发现一点、整改一片效果，助推企业整改中抓提升。

　　下一步，我局将进一步加大工作力度，持续推动药品零售连锁企业高质量发展，严厉打击药品违法违规行为，保障人民群众用药安全有效。

　　二、衡水电台：新的《医疗器械经营质量管理规范》于2024年7月1日施行，请您介绍一下在宣传贯彻这项管理规范方面，做了哪些工作？

　　答：我局高度重视新版《经营质量管理规范》宣贯工作，首先组织了市局医疗器械科、法规科、宣传科等部门共同对《规范》宣贯工作进行研讨，制定了“线上线下一体推进、培训实战同步进行、以点带面全局突破”的宣贯工作指导思想。四月份对全市监管人员、行政审批人员和重点经营单位开展了集中培训。由于经营企业众多，精心制作了培训课件，由各县区局分层次、分批次对辖区经营企业开展培训。组织经营企业对照新规范开展自查，自查企业4166家，根据自查情况开展现场检查指导。九月份全国药品安全宣传周活动期间，制作宣传片在市局微信公众号、抖音平台连续播放，同时开展法律法规宣传进社区、进企业、进村镇活动，持续营造医疗器械质量安全社会共治浓厚氛围。全市累计开展线上线下集中培训18次，培训人员4000余人次。

　　三、河北日报：为保障广大爱美人士的用妆安全，我局主要做了哪些工作？

　　答：化妆品是满足人民群众对美的追求的日用消费品，与人民群众生活息息相关，关系百姓的生命健康安全。2024年，我市化妆品监管水平稳步上升。

　　一、加强风险防控体系。一是突出问题导向，提高化妆品抽检靶向性。共完成国家级、省级监督抽检任务116批次，风险监测15批次，完成祛痘类、儿童类化妆品快检73批次。二是着力提升化妆品监测工作水平，充分发挥不良反应监测“哨兵”作用。对收集化妆品不良反应第一时间进行分析研判，对严重不良反应报告及时展开核查处置。

　　二、深入开展专项整治，进一步规范化妆品市场秩序。持续推进药品安全巩固提升行动的同时结合本地实际，细化工作措施，明确范围、突出重点，全力推进化妆品经营使用环节暨美容美发机构专项整治以及染发类化妆品专项检查工作充分落实。对检查中发现的问题，依法严肃处理，促进全市化妆品经营秩序和消费环境的整体提升。截至11月底，全市共检查化妆品经营使用单位2300余家次，全市共查办案件87件，罚没款共计59.26万元。

　　三、坚持宣传引导，强化主体责任落实，推进社会共治。采用“线上＋线下”多种形式开展宣传，开展了《化妆品监督管理条例》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规系列专题宣传，通过“面对面”宣讲 “零距离”服务等宣传活动，在提升公众安全用妆意识的同时进一步强化了经营企业守法意识。同时坚持把发动群众、社会参与、全民监管作为践行群众路线、推动监管的治本之策，进一步畅通12315投诉举报热线，充分利用局门户网站、衡水市场监管抖音、公众号的留言互动平台，广泛发动群众积极参与监督，营造人人参与、社会共治的监管氛围，倒逼企业规范经营。

　　四、重能力、提素质，着力提高化妆品监管队伍能力。针对化妆品相关法律法规相继出台、监管人员不断调整、专业能力亟待提升等问题，坚持强基层、补短板、破瓶颈、促提升，狠抓监管队伍能力建设，通过以“赛”带学、以“训”促学、以“演”教学的方式全面提升监管能力。

　　当前我市化妆品安全形势总体稳定向好，但化妆品安全也存在着违法添加、违法宣传等不可忽视的问题，我们将在化妆品监管中准确把握形势，同时应对好化妆品安全的传统风险、新型风险，以群众健康、放心、满意为根本标准，全力保障全市人民群众用妆安全。

　　中共衡水市委宣传部张婷：

　　好的，由于时间关系，提问环节就到这里。如需深入采访，请与市市场监督管理局联系。本场新闻发布会到此结束，谢谢大家！